Norma
ISO 9001:2015
En
el año 1987, ISO propuso a las organizaciones un modelo de sistema para la gestión de la calidad que se
estructuró en una familia de normas, denominada serie ISO
9000, cuyo principal exponente es la actual norma ISO 9001, que
en sus últimas ediciones (años 2000 y 2008) ha focalizado el objetivo en la
satisfacción del cliente, y por tanto, en la perspectiva externa del concepto
de calidad.
La futura Norma ISO
9001:2015 de Gestión de Calidad. Algunas claves.
En estos momentos, ISO trabaja en la elaboración de la nueva
edición de la norma ISO 9001, con objetivo de terminación y publicación
definitiva en 2015.
El plan de desarrollo previsto es el siguiente:
- Jun
2012 Work Draft Cero WD0
- Nov
2012 Work Draft Uno WD1
- Mar
2013 Comitee Draft CD1
- Ene
2014 Draft Intern.Std. DIS
- Sep
2014 Final DIS borrador FDIS
- Ene
2015 FDIS VOTO FDIS
- Sep
2015 ISO 9001 :2015
Plan de desarrollo de ISO
El primer paso fue dado en junio de 2012 en Bilbao (España),
donde el grupo de trabajo ISO/TC 176/SC 2/WG 24, preparó el primer borrador de
las especificaciones para la futura edición de la norma, así como el plan del
proyecto.
De acuerdo con este primer borrador, la nueva revisión de la
norma debería, entre otras cosas:
·
Aportar
un conjunto estable de requisitos clave para los próximos 10 años o más.
·
Mantener
la aplicabilidad de la norma para todo tipo y tamaño de organizaciones
·
Mantener el foco actual sobre la gestión
eficaz de los procesos para alcanzar los resultados deseados.
·
Tener
en cuenta los cambios en las prácticas y la tecnología aplicable en los
sistemas de gestión de la calidad, ocurridos desde la revisión principal que
tuvo lugar en el año 2000.
·
Reflejar
los cambios que vienen ocurriendo en los entornos en los que las organizaciones
operan, cada vez más complejos, exigentes y dinámicos.
·
Aplicar
el Anexo SL de las Directivas ISO para ampliar la compatibilidad y la
alineación de la norma otros modelos de sistemas de gestión.
·
Facilitar
una implementación eficaz en las organizaciones, así como una evaluación eficaz
de la conformidad por parte de primeras, segundas y terceras partes.
·
Emplear
un lenguaje simplificado y unos estilos de redacción que ayuden a su
comprensión e interpretación consistente de los requisitos.
Algunos de
estos objetivos han sido tenidos en cuenta en versiones anteriores con mayor o
menor éxito.
Uno de los
objetivos es facilitar la alineación del resto de normas de sistemas de gestión
(14001, 18001, 27001, 22000, 50001, 39001 entre otros) con la próxima ISO 9001:
2015. De hecho, actualmente la norma ISO 14001 también está en proceso de
revisión, y la nueva edición se espera igualmente para 2015.
En
este sentido, se propone que las nuevas normas tengan una estructura de 10 capítulos en los que se agruparán
los requisitos:
1. Alcance
2. Referencias Normativas3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
Mencionando algunos cambios ;
Se introduce la Gestión de Riesgos. La norma adopta un carácter más
preventivo, por el cual la empresa deberá en forma preliminar realizar un
análisis de riesgos internos y externos y tomar acciones en consecuencia desde
la planificación de calidad.
Al enfoque al "cliente", la norma
introduce el concepto de "partes interesadas". Además
de los requisitos de los clientes y entidades legales y reglamentarias la nueva
versión contempla la existencia de requisitos de otras entidades que deban ser
determinados y cumplidos
En forma análoga, la "propiedad del
cliente", se expresa en el nuevo borrador como "propiedad de partes
externas", alcanzando así un espectro más amplio de la información que es
necesaria proteger.
Gestión de
cambios. Se amplía considerablemente este
requisito (5.4.2 en la versión 2008). Se establece además la necesidad de
mantener el sistema operando efectivamente mientras se realizan cambios debido
a la implementación de mejoras en la organización.
Mejora continua. Se abre el juego para que las organizaciones tomen otras iniciativas para ejecutar proyectos de mejora que tiendan a fortalecer el sistema, en vez de ésta quedar relegada a la realización de auditorías y el cierre de acciones correctivas. (el borrador menciona en una nota que algunas iniciativas de mejora pudieran ser: Six Sigma, Lean, Innovación, entre otras).
Mejora continua. Se abre el juego para que las organizaciones tomen otras iniciativas para ejecutar proyectos de mejora que tiendan a fortalecer el sistema, en vez de ésta quedar relegada a la realización de auditorías y el cierre de acciones correctivas. (el borrador menciona en una nota que algunas iniciativas de mejora pudieran ser: Six Sigma, Lean, Innovación, entre otras).
Se introducen temas relacionados a la
Gestión del conocimiento
de la organización, requisitos para las actividades post-entrega del producto
(como por ejemplo mantenimiento, garantías, obligaciones contractuales, etc.) y
se sustituyen las palabras "procedimiento documentado" y
"registros" por "información documentada".